近日,3499cc拉斯维加斯入口何伟副教授与研究生邢旭扬等在国际期刊Advanced Functional Materials (IF 15.621)上发表了题为“Nanocarrier‐Mediated Cytosolic Delivery of Biopharmaceuticals”的文章。该文已于2020年5月4号在线发表(https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/adfm.201910566)。
在人类对抗各种重大疾病或罕见疾病的过程中,生物药物基本未缺席过。从1981年开始的乙肝疫苗上市,1982年胰岛素的临床应用,到1996年基因治疗致死事件引发的各种质疑,2011-2015年GLP-1、CTLA-4、PD-1等的成功开发,2018年siRNA的上市,再到目前全人类在孜孜以求的COVID-19疫苗,生物药物的研究与开发可谓坎坎坷坷。近年来取得了明显的突破,生物药物的研发已势不可挡,呈现快速增长的势头。但由于结构的特殊性与内在特点等,低生物利用度与给药的不便捷性已经成为限制生物药物应用的瓶颈。该文章主要综述了生物药物的研发现状,需要克服的主要生物屏障,潜在的解决策略与途径,并重点介绍了一些临床在用的药物等。
生物药物开发的重要时间节点